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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。
另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
工商時報【林燦澤╱台北報導】
櫃買市場持續漲升行情，周二（7日）櫃買指數收高129.59點，新春以來日K線已拉出連四紅，今（8）日將挑戰130點整數關卡。法人新春來主要買超的岳豐（6220）、中美晶（5483）、金居（8358）、榮剛（5009）等題材股，股價都呈現震盪上攻走勢，後市仍為盤面熱門股。
櫃買指數氣勢如虹，新春以來持續穩步走堅，上周五（3日）櫃買指數站上年線關卡，本周連兩日上揚，周二櫃買指數盤中達129.74點、收高129.59點，130點整數關卡已近在咫尺。累計新春以來櫃買指數上漲3.59點，累計漲幅有2.85％。
三大法人周二再買超櫃買市場7.07億元，本土兩法人投信及自營商單日各買超3.41億元、4.6億元，而外資則調節0.94億元。新春以來三大法人累計淨買超部位達35.28億元，投信及自營商四個營業日天天都是買超局面，投信累計買超13.42億元，而自營商累計買超更達16.86億元（包含自行買賣有8.3億元買超、避險則是8.56億元買超）；外資新春來累計買超則有4.99億元。
檢視三大法人新春以來主要買超熱門股，外資累計買超前五大是穩懋（累計買超量5,532張）、岳豐（1,784張）、群聯（1,559張）、世界（1,256張）、宏捷科（1,244張），累計買超量破千張還有：萬潤（1,139張）以及欣銓（1,036張）。尤以岳豐周二帶量股價攻堅漲停，萬潤股價也大漲3.63％。
投信累計買超前五大是中美晶（7,079張）、金居（4,129張）、合晶（3,511張）、穩懋（2,717張）、松上（1,8牛仔小警長公仔跳蛋70張），而累計買超量高於千張也還有萬潤（1,310張）及鴻碩（1,249張）。金居及鴻碩周二股價各上揚5.72％、3.29％，松上及合晶漲幅也高於1％。
至於自營商累計買超前五大是榮剛（3,770張）、中美晶（2,628張）、富喬（2,534張）、精星（1,492張）、精材（980張）；精星周二股價攻堅漲停，富喬及精材都漲逾2％，榮剛漲幅1.97％。
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